CE İşareti ve Ürün Uygunluk Değerlendirmesi
CE işareti, ilgili AB uyum mevzuatı kapsamındaki bir ürünün uygulanabilir gereklilikleri karşıladığına dair üretici beyanını gösterir; her ürün için merkezi bir CE sertifikası verilmez.
CE işareti, ilgili Avrupa Birliği uyum mevzuatı kapsamındaki ürünlerin uygulanabilir sağlık, güvenlik, çevre veya diğer temel gereklilikleri karşıladığını gösteren uygunluk işaretidir.
CE işareti, Avrupa Birliği tarafından her ürün için verilen merkezi bir “kalite sertifikası” değildir. Üretici, uygulanabilir mevzuatı belirlemek, uygunluk değerlendirmesini gerçekleştirmek, teknik dokümantasyonu hazırlamak, AB Uygunluk Beyanı’nı düzenlemek ve CE işaretini doğru şekilde iliştirmekten sorumludur. Bazı ürün gruplarında mevzuat gereği onaylanmış kuruluşun sürece dahil olması gerekir.
Genel CE uygunluk süreci
- Uygulanabilir mevzuatı belirlemeÜrünün hangi AB direktifi veya düzenlemelerinin kapsamına girdiği belirlenir.
- Ürün gerekliliklerini belirlemeTemel gereklilikler ve varsa uyumlaştırılmış standartlar değerlendirilir.
- Uygunluk değerlendirmesiÜrüne göre üretici değerlendirmesi veya gerekli olduğunda onaylanmış kuruluş süreci yürütülür.
- Teknik dosyaTasarım, risk değerlendirmesi, testler ve uygunluğu destekleyen teknik kayıtlar hazırlanır.
- AB Uygunluk Beyanı ve CE işaretiUygunluk doğrulandıktan sonra gerekli beyan düzenlenir ve işaret mevzuata uygun şekilde ürüne iliştirilir.
CE süreci ürün grubuna göre önemli ölçüde değişebildiği için değerlendirme her ürün için uygulanabilir mevzuat üzerinden yapılmalıdır.
Yorumlar